Eigenverantwortliche Erstellung, Prüfung und Pflege von pharm.-techn. Dokumentationsunterlagen, wie z. B. Herstellvorschriften und Herstellungsprotokollen, Validierungsplänen und -berichten oder Risikobewertungen; Erstellung des Batch Record;...
Leitung und Überwachung der Analysetätigkeiten nach aktuellem Stand der Wissenschaft und Technik und den entsprechenden Vorgaben (AMG, AMWHV, internationale Guidelines);...
Eigenverantwortliche Betreuung von Zulassungsprojekten weltweit; Vorbereitung, Einreichung und Durchführung europäischer (national, MRP, DCP) und außereuropäischer Zulassungsverfahren; Aktualisierung von Produktinformationen;...
Bedienung von Produktionsanlagen für Tabletten, Filmtabletten, Kapseln; Einrichten und Rüsten von Produktionsanlagen Verwiegung von Rohstoffen; Granulation, Tablettierung, Film-Coating; Ordnungsgemäße Dokumentation der Herstellungsprozesse;...
Sicherstellen der GMP Compliance in der Produktion in Zusammenarbeit mit der Produktionsleitung; Beratung des Fachbereichs in allen GMP-Fragen; Aktualisierung und Weiterentwicklung des unternehmensweiten QS-Systems;...
Fachliche sowie disziplinarische Führung von 40 Mitarbeitern und deren Weiterentwicklung; Durchführung von Personaleinsatzplanung und Disposition unter Berücksichtigung der Unternehmensziele und der Schichtplanung (Dreischichtbetrieb);...
Leitung und Überwachung der Analysentätigkeiten nach aktuellem Stand der Wissenschaft und Technik und den entsprechenden Vorgaben (AMG, AMWHV, internationale Guidelines); Einhaltung und Überwachung der gültigen pharmazeutischen Rechtsvorschriften;...
