Betreuung und administrative Unterstützung der Kollegen (m/w/d) im Business Development & Account Management (z.B. bei der Erstellung von Präsentationen und Preisblättern, Beschaffung von technischen Arzneimitteldossiers und Spezifikationen etc.);...
Sie erstellen und verantworten die Zulassungsdokumentation entlang des Life Cycle Managements, mit Schwerpunkt CTD Modul 3 & CMC-Writing; Sie erarbeiten Zulassungsstrategien und Variation-Projekte für Arzneimittelprojekte;...
Entwicklung und Validierung von analytischen Methoden (HPLC, TOC) zur Reinigungsvalidierung; Erstellung relevanter Dokumentationen zur Reinigungsvalidierung; Durchführung der Reinigungsvalidierung durch Probenahme in der Produktion;...
Methodenentwicklung und Validierung von analytischen Prüfverfahren (z.B. HPLC, Titration etc.); eigenständige Planung und Dokumentation von Methodenentwicklungen;...
Sie fungieren als Stabsstelle für die Qualitätssicherung am Standort für Entwicklung, Zulassung und Business Development; die Gewährleistung des Quality Oversight fällt in Ihren Zuständigkeitsbereich;...